- «Medical Express» ихтисослашган тиббий илмий-амалий, ижтимоий-реклама йўналишидаги журнали ва Ассоциацияси
Цель: в исследовании была проведена сравнительная оценка эффективности и безопасности оссеин-гидроксиапатитного комплекса (OГК) и карбонатного кальция (СаСО3) при лечении женщин с постменопаузальным остеопорозом.
Методы: проспективное, сравнительное, рандомизированное, открытое исследование включало 120 женщин с базальной костной минеральной плотностью (МПКТ) Т- критерий до -2 по стандартному отклонению (SD).
Женщины, включенные в исследование, получали ОГК (712 мг кальция в день), либо CаCО3 (1000 мг кальция в день). МПКТ оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в поясничном отделе позвоночника (L2 – L4) в начале исследования и после лечения. Также регистрировались неблагоприятные реакции на лекарства.
Результаты. У женщин, получавших ОГК, МПКТ в поясничном отделе позвоночника (L2-L4) оставалась стабильной (среднее отклонение 0,00 [0,11] г/см2). МПКТ в группе CаCО3 снизилась на 3,1% (среднее отклонение 0,03 [0,11] г/см2). Различия между группами были статистически значимыми (р <0,001).
Побочные эффекты, преимущественно со стороны органов желудочно-кишечного тракта, были более частыми в группе CаCО3 (7,7% против 2,7% в группе ОГК; p=0,001).
Заключение: ОГК показал большую эффективность и переносимость, чем CаCО3, при лечении постменопаузального остеопороза. Поскольку суточная доза кальция была выше в группе CаCО3, различия могут быть связаны с соединением оссеина в ОГК.
Остеопороз — распространенное хроническое системное заболевание скелета, для которого характерны снижение костной массы и нарушения микроархитектоники костной ткани [1,4]. Эти изменения приводят к хрупкости кости, а следовательно, к склонности к переломам. Для остеопороза наиболее характерны компрессионные переломы позвонков и следующие переломы периферического скелета: дистального отдела предплечья, проксимального отдела бедра (в т. ч. шейки бедра), а также шейки плеча.
По данным ВОЗ (2018) приводятся данные, свидетельствующие о высокой распространенности этого заболевания в различных популяциях. Так, 75 млн. человек в Европе, Японии, США страдают остеопорозом, включая каждую третью женщину в периоде постменопаузы [1,4]. Остеопороз называют «молчаливой болезнью», единственным проявлением которой являются переломы. Остеопороз является причиной 8,9 млн переломов, происходящих в мире ежегодно. Риск в течение жизни сломать предплечье, бедро или позвоночник составляет 30–40%, что соответствует риску ишемической болезни сердца. Важно также, что остеопороз занимает одно из ведущих мест среди заболеваний, приводящих к обездвиженности, инвалидности и смерти [9]. Подавляющее большинство случаев остеопороза касается женщин, находящихся в периоде постменопаузы (постменопаузальный остеопороз).
По данным ВОЗ, распространенность остеопороза среди женщин после менопаузы составляет: в 50-59 лет – 14%; в 60-69 лет – 22%; в 70-79 лет – 39%;
в 80 и более лет – 70% страдают данной патологией. Больший риск остеопороза отмечен у людей белой и азиатской расы. Болезнь поражает каждую третью женщину и каждого пятого мужчину старше 50 лет. Доля летальных исходов от последствий остеопороза доходит до 52% [3,5].
Диагностика постменопаузального остеопороза и последующее назначение лечения базируются на клинических проявлениях и оценке риска перелома. Постменопаузальный остеопороз можно диагностировать клинически, на основании перенесенного пациенткой малотравматичного перелома. Кроме этого, оценить риск перелома можно при денситометрическом исследовании костной ткани (рентгеновская двухэнергетическая абсорбциометрия), а также при подсчете 10-летнего абсолютного риска переломов (FRAX). Калькулятор FRAX определяет вероятность остеопоротических переломов костей на основе наличия у пациента клинических факторов риска остеопороза и переломов, причем подсчет возможен даже без проведения денситометрического исследования [7].
Главной причиной потери костной ткани у женщин в постменопаузе является дефицит эстрогенов. Уже в первые 5 лет постменопаузы ежегодная убыль костной массы в позвоночнике составляет около 3%. Постменопаузальный остеопороз развивается из-за существенного увеличения скорости ремоделирования костной ткани, обусловленного тем, что дефицит эстрогенов приводит к повышению числа и активности остеокластов. Связанная с этим повышенная резорбция, не компенсируемая адекватным костеобразованием, приводит к необратимой потере кости Критерием оценки явилось изменение МПКТ по сравнению с начальным показателем (%). Следует отметить, что уменьшение истончения плотности костной ткани на 1% уменьшает риск переломов на 10%.
Основной целью лечения остеопороза является предупреждение переломов. Исходя из сущности самого заболевания, эта цель достигается увеличением минеральной плотности кости и улучшением ее качества. Также должно быть продемонстрировано снижение маркеров костной резорбции и повышение костной минеральной плотности на фоне продолжительного лечения (3–5 лет) [6].
Нами было проведено рандомизированное, открытое, контролируемое, проспективное исследование с целью сравнения влияния неорганического Са (СаСО3) и оссеин-гидроксиапатитного комплекса (ОГК) на костный метаболизм у женщин с постменопаузальным остеопорозом проводилось у 120 женщин (55 в группе СаСО3 и 65 в группе ОГК), из которых 54 мониторировались 3 года наблюдения. Критерием оценки явилось изменение МПКТ по сравнению с начальным показателем (%). Следует отметить, что уменьшение истончения плотности костной ткани на 1% уменьшает риск переломов на 10%.
В исследование были включены женщины постменопаузального возраста старше 52 лет с денситометрическим остеопорозом поясничного отдела позвоночника или шейки бедра. Основная группа лечения получила препарат с оссеин-гидроксиапатитным комплексом в дозе двух таблеток 1660 мг каждые 12 ч. (712 мг элементарного кальция в день). Контрольная группа получала СаСО3 в дозе одной таблетки 1250 мг каждые 12 ч. (1000 мг элементарного кальция в день).
Следует отметить, что одна таблетка ОГК (Остеогенон/Пьер Фабр, Франция) содержит кальций, фосфор и белки, связанные с костным метаболизмом (остеокальцин, коллаген I типа, инсулиноподобные факторы роста I и II типа (IGF-I; IGF-II), трансформирующий фактор роста В (TGF-B).
Биохимические маркеры костного ремоделирования (остеокальцин и др) измерялись на исходном уровне и ежегодно в течение 3 лет. Также измерялась МПКТ в поясничном отделе позвоночника и шейке бедренной кости. Уровни сывороточного остеокальцина в большей степени повышались в группе ОГК: через 2 года (0,84 ± 3,13) нг/мл и 3 года (1,86 ± 2,82) нг/мл по сравнению с группой СаСО3, уровень остеокальцина через 2 года был низким (0,39 ± 1,39) нг/мл и оставался практически на том же уровне и через 3 года (0,31 ± 2,51) нг/мл. Изменения остеокальцина в сыворотке также были статистически значимыми (p<0,05) в группе ОГК, но не в группе СаСО3.
У женщин, получавших ОГК, МПКТ в поясничном отделе позвоночника (L2-L4) оставалась стабильной (среднее отклонение 0,00 [0,11] г/см2). МПКТ в группе CаCО3 снизилась на 3,1% (среднее отклонение 0,03 [0,11] г/см2). Различия между группами были статистически значимыми (р <0,001).
Кроме того, отмечена значительно лучшая переносимость препарата Остеогенон при длительном. Побочные эффекты, преимущественно со стороны органов желудочно-кишечного тракта, были более частыми в группе CаCО3 (7,7% против 2,7% в группе ОГК; p=0,001).
Таким образом, препарат, содержащий оссеин-гидроксиапатитный комплекс (Остеогенон), более эффективен, чем добавки Са для поддержания костной массы у женщин в постменопаузе и других случаях, связанных с потерей костной ткани. OГК улучшает симптомы боли и ускоряет консолидацию переломов у пациентов с остеопенией или остеопорозом.
Доцент кафедры Акушерство, гинекология и перинатальная медицина д.м.н. Гафурова Ф.А.
Литература: