- «Medical Express» ихтисослашган тиббий илмий-амалий, ижтимоий-реклама йўналишидаги журнали ва Ассоциацияси
В последние годы фармацевтическая отрасль Узбекистана динамично развивается, превращаясь в один из важнейших секторов экономики страны. В целях увеличения объемов производства запускаются современные производственные комплексы, специализирующиеся на производстве лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок. Освоение новых технологий, внедрение международных стандартов качества и безопасности, а также активное привлечение инвестиций способствуют обеспечению населения качественными препаратами и росту конкурентоспособности национальных производителей на мировом рынке.
В результате сегодня фармацевтический рынок Узбекистана является третьим по величине на пространстве СНГ и одним из самых быстрорастущих в регионе.
Для чего создано Агентство по развитию фармацевтической отрасли?
В целях улучшения условий для развития фармацевтической деятельности, дальнейшего повышения уровня обеспеченности населения и учреждений здравоохранения доступными, качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, внедрения единой системы координации их производства, ввоза и реализации в 2017 году соответствующим указом Президента создано Агентство по развитию фармацевтической отрасли.
На сегодняшний день при агентстве функционируют Центр надлежащих практик, Дирекция развития инновационного научно-производственного фармацевтического кластера Tashkent Pharma Park, Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт, Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток, Научно-исследовательский институт «Восточная медицина» и Фармацевтический технический университет.
В числе задач, возложенных на агентство:
Отечественная фармпродукция экспортируется в 46 стран мира
Благодаря реформам в фармацевтической отрасли отечественные предприятия начали активно осваивать производство новых видов лекарственных препаратов, что позволило снизить зависимость от импорта и повысить конкурентоспособность на мировом рынке.
В частности, за последние 5 лет количество продукции, выпускаемой отечественными фармацевтическими предприятиями, увеличилось с 2 644 до 3 732. В целях развития отрасли, создания благоприятной инвестиционный среды и активного привлечения иностранных инвестиций созданы свободные экономические зоны, специализирующиеся на фармацевтике. За этот период запущено 177 проектов на 527 млн долларов, освоение иностранных инвестиций увеличилось в 9 раз.
В рамках реализации 102 проектов общей стоимостью 357,7 миллиона долларов создано 4 883 новых рабочих мест. Количество местных предприятий, занимающихся производством фармацевтической продукции, выросло с 149 до 212. Это позволило значительно увеличить объем производства в 3 раза и экспорт в 5 раз. Важно отметить, что экспорт не только увеличился в объеме, но и расширился в географии. Сегодня отечественная фармацевтическая продукция успешно экспортируется в 46 стран мира.
В прошлом году произведено 436 новых видов препаратов
На сегодняшний день в республике действует 82 предприятия по производству лекарственных средств, 110 – по производству изделий медицинского назначения, 35 – по производству медицинской техники, 65 – по производству лекарственных растений и 134 – по производству биологически активных добавок.
По итогам 2023 года ими произведена фармацевтическая продукция на 4,3 триллиона сумов, в том числе 436 новых видов препаратов. Запущено 4 предприятия по производству лекарственных средств и 6 предприятий по производству изделий медицинского назначения.
Структуру производства 2023 года составляют лекарственные средства на 3,2 триллиона сумов, изделия медицинского назначения на 814 миллиардов сумов, медицинская техника на 21 миллиард сумов, биологически активные добавки и лекарственные растения на 287 миллиардов сумов.
В рамках программы локализации произведена фармацевтическая продукция на 3 триллиона сумов и экспортирована продукция на 129,9 миллиона долларов.
В минувшем году экспорт фармацевтической продукции составил 12,5 миллиона долларов, медицинских изделий - 42,6 миллиона долларов, лекарственных растений и биологически активных добавок - 44,2 миллиона долларов, а других фармацевтических продуктов - 30,6 миллиона долларов.
По 37 проектам, включенным в Инвестиционную программу, освоено 121,1 млн долларов, в том числе 53,9 млн долларов прямых иностранных инвестиций.
Вместе с тем, в рамках 9 инвестиционных проектов в промышленной зоне инновационного научно-производственного фармацевтического кластера Tashkent Pharma Park освоены средства в размере 19 млн долларов.
Также началось финансирование по линии фонда EDCF Эксимбанка Кореи в рамках создания научно-образовательной составляющей кластера.
Tashkent Pharma Park – крупнейший социальный проект в Узбекистане
При открытии производства в Узбекистане компании получают значительные преимущества, такие как использование инфраструктуры свободных экономических зон, логистики, упрощенная процедура регистрации продукции, возмещение расходов на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. Кроме того, им не приходится платить таможенные пошлины, а самое главное, появляется возможность выхода на рынок Центральной Азии и стран СНГ, а также участия в уникальном региональном проекте – инновационном фармацевтическом кластере Tashkent Pharma Park.
Tashkent Pharma Park представляет собой крупнейший социальный проект в Узбекистане, где будет создано 4,4 тысячи рабочих мест. Площадь кластера составляет 130 гектаров, на которых помимо производственной зоны будут располагаться десять ключевых объектов в области науки, образования и управления. Общая сумма инвестиций в проект составляет 788 миллионов долларов.
Кластер разделен на три основные зоны: производственную, научно-образовательную и административную. Научно-образовательный сегмент будет включать Национальный фармацевтический институт, дата-центр, спортивные сооружения, жилые помещения для студентов и иностранных преподавателей, научно-экспериментальные линии, научно-исследовательский центр, виварий, а также центры доклинических и клинических исследований и научно-исследовательские институты, специализирующиеся на фармацевтических препаратах.
Внедрение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции
Для обеспечения населения качественными и безопасными лекарственными средствами они должны производиться, храниться, проходить лабораторные и клинические исследования на основе международных стандартов. Чтобы обеспечить соответствие фармацевтической продукции этим требованиям во многих развитых странах внедрена концепция GxP.
С 2019 года в нашей стране началась практическая работа по поэтапному внедрению этих стандартов в фармацевтическую отрасль нашей страны, принят ряд нормативно-правовых актов в этом направлении.
В частности, согласно указу Президента от 2019 года, с 10 апреля организации фармацевтической отрасли и системы здравоохранения республики до 1 января 2022 года должны были пройти обязательную сертификацию в соответствии с требованиями GxP. Спустя какое-то время этот срок был продлен до 1 января 2024 года.
Указом главы государства «О дополнительных мерах по регулированию фармацевтической отрасли» установлен новый срок для внедрения стандартов GxP на местных предприятиях. В соответствии с данным документом:
Следует отметить, что в 2023 году Центром надлежащих практик оформлено 139 сертификатов GxP, 16 предприятиям было отказано в получении сертификата. Кроме того, на соответствие требованиям GMP была проведена 41 инспекция на местных предприятиях и 35— на иностранных предприятиях, на соответствие требованиям GDP – 318 инспекций, на соответствие требованиям GPP – 4 инспекции, на соответствие требованиям GSP – инспекции.
Внедрение стандартов GxP имеет ряд преимуществ. В частности, это позволит обеспечивать население качественными, безопасными и безвредными лекарственными средствами, усилит уверенность населения в безопасности фармацевтической продукции. Также на предприятиях будет создана система качества, отвечающая международным требованиям, повысится конкурентоспособность и репутация местной продукции на международной арене.
Главная задача – повышение уровня обеспеченности местной фармацевтической продукцией до 80 процентов
В 2024 году планируется увеличить производство фармацевтической продукции до 4,6 трлн сумов, а экспорт – до 200 млн долларов. В рамках 28 проектов ожидается освоение 152,5 миллиона долларов и создание 1 478 новых рабочих мест.
В целях развития фармацевтической отрасли в регионах будут привлечены международные консультанты и специалисты. Также будут приняты меры по внедрению на местных предприятиях международных стандартов, производству новых видов биологически активных добавок, вхождению на зарубежные рынки.
Важные задачи на перспективу определены и Указе Президента «О дополнительных мерах по регулированию фармацевтической отрасли» от 23 января 2024 года.
Так, на организации, производящие и реализующие лекарства и изделия медицинского назначения, возложена ответственность за обеспечение качества и безопасности своей продукции. Для них будут установлены особые правила государственного контроля.
Создается система, направленная на оперативное выявление и реагирование на угрозы, связанные с применением лекарственных средств. Для этого будет внедрен стандарт «Надлежащая практика фармакологического надзора – GVP», а в Министерстве здравоохранения создана электронная база данных о побочных действиях лекарственных средств. Будет налажено оперативное информирование медицинских работников и населения о таких действиях.
Таможенные и свободные склады, на которых хранятся лекарства и товары медицинского назначения, будут поэтапно приведены в соответствие с требованиями правил «Надлежащей практики хранения – GSP». Центр надлежащих практик при Агентстве по развитию фармацевтической отрасли реорганизуется в государственное учреждение.
Реклама препаратов и биологически активных добавок на теле- и радиоканалах будет допускаться только на основании заключения специального совета, который будет создан при Министерстве здравоохранения.
Глава государства, указав на важное значение регулирования отрасли для здоровья населения и экономики, дал дополнительные указания по организации эффективного исполнения указа.
Основной целью предпринимаемых мер является увеличение доли местной фармацевтической продукции на рынке Узбекистана с нынешних 35 до 80 процентов. Для достижения этой цели планируется привлечь ведущие мировые фармацевтические компании на наш рынок и установить партнерские отношения с местными предприятиями, чтобы создать условия для разработки новых видов фармпродукции.
Фуркат Санаев,
руководитель пресс-службы Министерства здравоохранения.
