Регулирование подзаконными актами норм, отраженных в Законе Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» в новой редакции

Ранее нормативными документами не был раскрыт порядок ввоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предназначенных для личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Республики Узбекистан и выбывающими за пределы республики.

Статьей 25 Закона Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» в новой редакции предусмотрен ввоз и вывоз лекарственных средств и изделий медицинского назначения без таможенного оформления и государственной регистрации физическими лицами для личного пользования на период пребывания в стране, лечения больного, проживающего в Республике Узбекистан и за ее пределами, личного пользования дипломатическим и административно-техническим персоналом дипломатических и приравненных к ним представительств, оказания первой медицинской помощи пассажирам транспортного средства, прибывающего на территорию или выбывающего с территории Республики Узбекистан, для лечения участников международных научных, культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.

В соответствии с подпунктом 36 статьи 4 «Таможенного кодекса Таможенного союза» (редакция от 08.05.2015), в которой дано понятие: «товары для личного пользования - товары, предназначенные для личных, семейных, домашних и иных, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности, нужд физических лиц, перемещаемые через таможенную границу в сопровождаемом или несопровождаемом багаже, международных почтовых отправлениях либо иным способом».

Следует отметить, что в соответствии со статьей 24 Закона Республики Узбекистан «О наркотических средствах и психотропных веществах» на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, разрешенные для использования в медицинских целях, распространяется действие законодательства о лекарственных средствах в части, не противоречащей настоящему закону.

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №191 от 8 июня 2016 года «Об утверждении Положения о порядке ввоза и вывоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими лицами» разработано во исполнение поручения Кабинета Министров от 14 января 2016 года №14/30-118 и пункта 6 Комплексного плана мероприятий по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года №ЗРУ-399 «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности».

Данным постановлением учитываются особенности ввоза, вывоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими лицами для личного пользования, которое предусматривает, что лекарственные средства и изделия медицинского назначения могут быть ввезены и вывезены без таможенного оформления и государственной регистрации, если они предназначены для:

• личного пользования физическими лицами на период пребывания в стране;
• лечения больного, проживающего в Республике Узбекистан и за ее пределами на основании медицинского показания, подтвержденного лечебно-профилактическим учреждением в пределах курса лечения;
• личного пользования в установленном порядке дипломатического и административно-технического персонала дипломатических и приравненных к ним представительств, включая членов их семей, проживающих вместе с ними;
• оказания первой медицинской помощи пассажирам транспортного средства, прибывающего на территорию или выбывающего с территории Республики Узбекистан;
• для лечения участников международных научных, культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.

В данном постановлении также регулируются вопросы использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения при ввозе и вывозе физическими лицами для личного пользования и предназначаются исключительно для оказания медицинской помощи указанным лицам и не могут быть переданы или реализованы другим организациям и лицам.

Постановлением регламентируется количество ввозимых или вывозимых лекарственных средств и изделий медицинского наименований без представления документа, выданного медицинским учреждением страны проживания или пребывания, физическими лицами для личного пользования:

• лекарственных средств в количестве до десяти лекарственных препаратов различного наименования и не более пяти упаковок лекарственных средств каждого из них;
• изделий медицинского назначения в количестве не более пяти единиц.
• При этом одна упаковка должна содержать:
• для твердых (таблетки, драже, гранулы, порошки, капсулы) лекарственных форм - не более 100 единиц;
• для порошков, применяемых для приготовления раствора ― не более 500 г;
• для гомеопатических гранул ― не более 50 г;
• для инфузионных растворов и растворов, принимаемых орально ― не более 500 мл;
• для инъекционных лекарственных форм ― не более 10 ампул или не более 10 флаконов;
• для наружных лекарств ― не более 200 мл или 200 г.

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения должны быть в упаковке производителя.

До утверждения данного постановления вопросы ввоза и вывоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентировались указанием Государственного таможенного комитета Республики Узбекистан от 9 октября 1998 года №115 «Норма разрешенных для одноразового ввоза в Республику Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения отдельными физическими лицами с целью применения».

Кроме этого, постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 ноября 2015 года № 330 «О совершенствовании порядка ввоза, вывоза и транзита через территорию Республики Узбекистан наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также контроля за их оборотом» определен порядок ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров юридическими лицами и утверждены списки контролируемых в Республике Узбекистан веществ.

Данное постановление имеет социальную направленность на:

• дальнейшее совершенствование законодательства в области регулирования ввоза и вывоза физическими лицами лекарственных средств и фармацевтической деятельности;
• установление в качестве приоритета обеспечение здоровья граждан путем расширения возможности применения ввезенных и вывезенных лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
• устранение излишних административных барьеров, тормозящих процедуру ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения для физических лиц;
• регулирование отношений, возникающих при таможенном оформлении, обеспечение единообразного подхода к процедурам ввоза и вывоза и исключение возможности их различного оформления на разных таможенных постах;
• регулирование ввоза, вывоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе содержащих наркотические средства и психотропные вещества для личного пользования по медицинским показаниям;
• осуществление ввоза, вывоза ограниченных количеств наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в аптечках первой помощи на морских (речных) судах, самолетах международного сообщения для оказания первой медицинской помощи без требования оформления лицензии;
• осуществление ввоза, вывоза наркотических средств, психотропныхвеществ и прекурсоров с учетом норм выписки наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с приказом министра здравоохранения Республики Узбекистан № 4 от 24 марта 2014 г. «О внесении изменений и дополнений в Положение об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров» (рег. № 1090-1 от 23 апреля 2014 г.), согласно которому лечащие врачи амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) выписывают наркотические средства с учетом 7-дневной, а на психотропные препараты - месячной потребности.

При разработке данного нормативного акта были изучены законодательства большинства зарубежных стран. Принятие данного постановления позволит физическим лицам ввозить или вы возить необходимый запас лекарственных препаратов для личного пользования. Также следует отметить, что это касается лекарственных средств, кроме тех лекарственных средств, содержащих наркотические или психотропные вещества. При этом, если на курс лечения требуется больше лекарств, то их можно будет ввезти в количестве, не превышающем указанное в имеющемся у лица рецепте на такое лекарственное средство, выданном на имя этого лица и заверенном печатью врача и/или учреждения здравоохранения.

Начальник отдела Центра политики лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Главного управления по контролю качества лекарственых средств и медицинской техники

Министерства здравоохранения Республики Узбекистан,

М.Я. Ибрагимова.

24.12.2016 5145